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深圳互联网药品交易资格证:互联网药品交易需要什么资质?
发布时间:2023-07-05        浏览次数:28        返回列表
深圳互联网药品交易资格证:互联网药品交易需要什么资质?
互联网药品交易资格证-必读知识

许可概述  

资质全名:互联网药品交易资格证

  审批机构:药监局

  审核时间:60-80工作日

  年检要求:每年进行年报

  有效期限:5年

  业务应用:根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》之相关规定,在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动的需申请行政许可证。互联网药品交易服务,是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

  互联网药品交易服务包括为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务,药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易以及向个人消费者提供的互联网药品交易服务。本规定所称本企业成员,是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

互联网药品交易资格证-申请条件

  1、依法设立的药品连锁零售企业;

  2、提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

  3、具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

  4、具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

  5、具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;

  6、对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

  7、具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

  8、具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

  9、从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

互联网药品交易资格证-申请材料

申办企业提供  

  1、拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

  2、营业执照复印件;

  3、规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

  4、仪器设备汇总表;

  5、企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

法律相关

  1、《中华人民共和国药品管理法》

  2、《互联网信息服务管理办法》

  3、《互联网药品交易服务审批暂行规定》


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